|
|
|
Ocena Jakości Życia chorych na hormonozależnego raka piersi w trakcie terapii produktem leczniczym Lametta ®.
|
Zgodnie z Zaleceniami PTOK i ASCO inhibitory aromatazy (np. letrozol) są rekomendowane u pacjentek po menopauzie z hormonozależnym rakiem piersi w leczeniu neoadjuwantowym, adjuwantowym i w zaawansowanym raku piersi. W leczeniu neoadjuwantowym letrozol jest lekiem z wyboru.
W terapii adjuwantowej wczesnego raka piersi inhibitory aromatazy mogą być stosowane samodzielnie lub w sekwencji z tamoksyfenem w standardowej 5 letniej terapii, a u pacjentek z zajętymi węzłami chłonnymi w terapii 10 letniej.
W terapii zaawansowanego raka piersi inhibitory mogą być stosowane jako pierwsze lub kolejne leki w terapii hormonalnej. U pacjentek w tym stadium choroby z ujemnymi receptorami HER2-, inhibitory aromatazy mogą być stosowane w skojarzeniu z inhibitorami CDK4/6.
Lametta (letrozol) jest zarejestrowana w następujących wskazaniach do stosowania:
Leczenie neoadjuwantowe HER-2-ujemnego raka piersi z receptorami dla hormonów u kobiet po menopauzie, u których chemioterapia nie jest odpowiednim leczeniem, a natychmiastowa operacja nie jest wskazana.
Leczenie uzupełniające u kobiet po menopauzie z wczesnym stadium inwazyjnego raka piersi z receptorami dla hormonów.
Przedłużone leczenie uzupełniające u pacjentek po menopauzie z hormonozależnym inwazyjnym rakiem piersi we wczesnym stadium zaawansowania, po standardowym leczeniu uzupełniającym tamoksyfenem trwającym 5 lat.
Leczenie pierwszego rzutu zaawansowanego hormonozależnego raka piersi u kobiet po menopauzie.
Leczenie zaawansowanego raka piersi u kobiet po menopauzie, występującej fizjologicznie lub wywołanej sztucznie, u których wystąpił nawrót lub progresja procesu nowotworowego, a które uprzednio były leczone lekami o działaniu przeciwestrogenowym.
Nie stwierdzono skuteczności produktu leczniczego u pacjentek z rakiem piersi bez receptorów dla hormonów.
Cel:
Raport Oceny Jakości Życia chorych na hormonozależnego raka piersi , leczonych produktem leczniczym Lametta ma za cel główny zebranie danych, weryfikację i opis: w jaki sposób terapia Lamettą wpływa na poprawę jakości życia chorych w ocenie lekarza prowadzącego.
Rekrutacja:
Ocenie poddane zostaną pacjentki po menopauzie z hormonozależnym rakiem piersi ze wskazaniem do leczenia inhibitorami aromatazy w ośrodkach onkologicznych w całej Polsce w 2025 roku.
Schemat badania:
Standardowa terapia produktem leczniczym Lametta polega na podawaniu leku doustnie w postaci tabletek w dawce 2,5 mg jeden raz dziennie. Lek Lametta dostępny jest w opakowaniach zawierających 30 tabletek powlekanych.
Po każdej wizycie lekarz opisze stan pacjentki w raporcie Ocena Jakości Życia Pacjentów. Wizyty kontrolne będą prowadzone nie rzadziej, niż co trzy miesiące. Stan pacjentek zostanie opisany na wizycie wstępnej i kolejnych wizytach kontrolnych na podstawie badania podmiotowego i przedmiotowego oraz analizy socjodemograficznej.
Ocena Jakości Życia prowadzona będzie w regularnych odstępach czasu zgodnych z przyjętym schematem dawkowania produktu leczniczego i kontynuowana będzie do czasu decyzji o zakończeniu leczenia podjętej przez lekarza prowadzącego, zmianie leku, rezygnacji z terapii lub zgonu chorego.
|
W celu uzyskania dalszych informacji prosimy wypełnienie formularza rejestracyjnego
|
Jeżeli jesteś już zarejestrowanym użytkownikiem możesz się zalogować do systemu
|
| |
|